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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
从1月1日到3月15日,西藏开启了第五轮“冬游西藏”活动,通过景区“促销”、门票减免、酒店民宿优惠等文旅惠民措施,西藏旅游消费需求得到快速回升。因春节、藏历新年皆包含在“冬游西藏”活动优惠政策实施时间段内,除本地群众外,大量外地游客借此机会走进西藏,抓住“花最少的钱看最美的风景”时机,感受雪域暖阳,共迎藏历新年的到来。热门中概股多数下跌,叮咚买菜跌16.13%,图森未来跌9.02%,盛美半导体跌7.97%,有道跌7.6%,新蛋跌6.86%,比特数字跌5.84%,挚文集团跌5.36%,嘉楠科技跌5.14%,斗鱼跌4.85%;涨幅方面,金山云涨8.28%,知乎涨5%,京东涨3.58%。中概新能源汽车股涨跌不一,蔚来汽车跌2.86%,小鹏汽车涨2.81%,理想汽车跌2.56%。
江西省地震局党组成员、副局长欧阳承新介绍,根据历史记录,江西省发生5级以上破坏性地震26次;近40年来发生4次。2005年,九江-瑞昌5.7级地震造成13人死亡,直接经济损失超过30亿元。同时,江西省地震灾害具有震源浅、影响大、灾害重等特点,极易造成“小震成灾,中震大灾,大震巨灾”。江西省经济社会发展和人民生命财产安全存在较大的震灾潜在风险。
“取消外贸企业备案登记制度,为内外贸一体化打开了方便之门。”中国贸促会研究院副院长赵萍表示,此举为国内市场主体开展外贸业务扫清资质上的障碍,促进国内市场和国际市场更好联通,有利于各类市场主体充分利用国际国内两个市场、两种资源,不仅可以增强国内大循环内生动力和可靠性,而且有利于提升国际循环质量和水平。
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通知中介绍,第八批国家组织药品集中采购的药品填报范围包括阿加曲班注射剂、阿托西班注射剂、氯甲环酸注射剂、氨氯地平阿托伐他汀口服常释剂型、丙氨酰谷氨酰胺注射剂等41个品种,181个品规的药品。属于药品填报范围并获得国内有效注册批件的上市药品,应具备相应批件或可在国家药监局药品审评中心《化学药品目录集》中查询到相应结果。
答:安全审查和行业监管程序是指有关行业主管部门通过制度规则明确规定的程序,有比较清晰的适用标准范围和要求,与境外上市备案管理是相对独立的监管环节,企业对照相关规定自主判断、依法依规申报即可。只有在现有制度规则明确涉及安全审查、行业监管前置程序的情况下,企业才需要在申请备案时提交相应的监管文件。比如,企业达到《网络安全审查办法》所规定标准的,应当在备案前依法履行网络安全审查程序;再比如,企业在境外发行可转债,应当根据外债管理部门规定要求事先履行外债审核登记程序,等等。
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