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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,600852,COM
WWW,600852,COM《管理试行办法》共六章三十五条,主要内容:一是完善监管制度。对境内企业直接和间接境外上市活动统一实施备案管理,明确境内企业直接和间接境外发行上市证券的适用情形。二是明确备案要求。明确备案主体、备案时点、备案程序等要求。三是加强监管协同。建立境内企业境外发行上市监管协调机制,完善跨境证券监管合作安排,建立备案信息通报等机制。四是明确法律责任。明确未履行备案程序、备案材料造假等违法违规行为的法律责任,提高违法违规成本。五是增强制度包容性。结合资本市场扩大对外开放实际和市场需要,放宽直接境外发行上市在特定情形下的发行对象限制;进一步便利“全流通”;放宽境外募集资金、派发股利币种的限制,满足企业在境外募集人民币的需求。配套指引内容涵盖监管规则适用、备案材料内容和格式、报告内容、备案沟通、境外证券公司备案等方面,进一步明确和细化备案要求。WWW,600852,COM
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规范不是为了限制,而是为了更长远的发展。乱象背后的原因,是行业缺少规范,商家和达人双方权责不清晰,抖音曾多次针对探店开展专项治理行动,但探店合作双方实际接触发生在线下,也增大了平台的管控治理难度。此次发布的规范,意味着平台开始尝试更前置介入,从上游来应对问题。而此次发布的《餐饮探店规范》,明确了双方在“明确意向确认”“预约探店”“到店拍摄”“内容创作”“履约结算”等环节中,应当遵守的各项行为标准和要求,商达双方的服务和权责内容得以规范化。同时,《规范》还结合线上撮合产品功能的迭代,根据商达合作需求和偏好,推出了“自由探店”和“合作探店”两种模式,以更好匹配双方需求。《WWW,600852,COM》