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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
聚焦个股动态,特斯拉大跌5.69%。美国国家公路交通安全管理局(NHTSA)周四(16 日)表示,特斯拉将在美国召回362758辆电动车,原因是这些车辆安装的“全自动辅助驾驶”(FSD)Beta 软体有导致车祸事故的风险。此次召回的车型包括 2016-2023 年的Model S与Model X、2017-2023 年的Model 3以及2020-2023年的Model Y,这些车款都配有或安装FSD Beta软件。
不少省份将防范化解地方政府隐性债务风险作为当地财政工作一大重点。比如贵州省预算报告提出,通过争取中央支持、金融机构展期降息、盘活资源资产等方式,推动各地将政府债务和隐性债务利息足额纳入预算,为基层财政秩序回归正常、提高在资本市场信用奠定基础,力争用3~5年时间,建立健全系统解决和防范化解政府债务风险体制机制,逐步推动地方发展进入良性轨道。
欧洲股市:欧洲三大股指16日全线上涨。英国伦敦股市《金融时报》100种股票平均价格指数报收于8012.53点,比前一交易日上涨14.70点,涨幅为0.18%;法国巴黎股市CAC40指数报收于7366.16点,比前一交易日上涨65.30点,涨幅为0.89%;德国法兰克福股市DAX指数报收于15533.64点,比前一交易日上涨27.30点,涨幅为0.18%。
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当铁路系统充满“金钱的味道”,风险正在累积逼近。英国《卫报》认为,俄亥俄州的灾难是危险的“警钟”。其含义是全面暴露了美国铁路发展模式的结构性缺陷。而从更宏观层面上看,更大的问题恐怕出在冷战结束后引领美西方发展理念的“新自由主义”上。它强调追求经济效率而持续放松管制、降低成本,放大了资本主义追逐利益之恶。
“《民法典》将环境资源保护上升至民法基本原则的地位,具有鲜明的时代特征。”最高法院表示,本案中,人民法院贯彻《民法典》第九条立法精神,结合国家产业政策规定,依法认定比特币“挖矿”行为资源消耗巨大,符合《民法典》第一百五十三条第二款关于违背公序良俗民事法律行为无效的规定,给予相关合同效力否定性评价,彰显了人民法院积极稳妥推动碳达峰碳中和的鲜明态度,对引导企业增强环保意识,走绿色低碳发展道路,具有较强的示范意义。
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