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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。塞珠子自己排出来车朝俞

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  • 宝志 LV8 路人
    1楼
    坚定不移走中国特色解决民族问题的正确道路
    2024-06-21 05:13:39   来自甘肃省
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  • 宋济 LV3 路人
    2楼
    虚位以待,南方周末多岗位招聘
    2024-06-21 02:20:47   来自河北省
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  • 叶辉 LV4 路人
    3楼
    北京推出助企纾困12条措施助力经济回稳
    2024-06-21 05:01:46   来自重庆市
    116已阅读 回复
  • 刘次庄 LV7 路人
    4楼
    用一句话记录今天
    2024-06-21 06:18:45   来自陕西省
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