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复方地芬诺酯片除了应用于腹泻,在部分社交平台,还有人称该药物可用于缓解毒瘾发作的困难状态。但广州禁毒此前发文,复方地芬诺酯片是一种成瘾性药品。用地芬诺酯戒毒,其实是用另一种毒品来减缓,减轻吸毒者戒断症状的痛苦,对患者是很不利的。同时,这种药品长期应用时可产生依赖性,本身具有中枢神经系统抑制作用,过量可产生呼吸抑制和昏迷。
答:安全审查和行业监管程序是指有关行业主管部门通过制度规则明确规定的程序,有比较清晰的适用标准范围和要求,与境外上市备案管理是相对独立的监管环节,企业对照相关规定自主判断、依法依规申报即可。只有在现有制度规则明确涉及安全审查、行业监管前置程序的情况下,企业才需要在申请备案时提交相应的监管文件。比如,企业达到《网络安全审查办法》所规定标准的,应当在备案前依法履行网络安全审查程序;再比如,企业在境外发行可转债,应当根据外债管理部门规定要求事先履行外债审核登记程序,等等。
随后,我又于2015年、2017年和2019年连续组织了三届国际武术文化节活动。2020年,新冠疫情暴发,国际武术文化节活动被迫停办,但我们与世界各国武术爱好者的线上交流活动一直没有中断。此前的四届国际武术文化节活动累计吸引100多个国家及地区的上万人次参与,成为新加坡的文化体育赛事品牌。活动得到了新加坡教育部、新加坡文化社区体育部、中国驻新加坡大使馆、新加坡中国文化中心以及缅甸、马来西亚、印尼、文莱等东南亚国家武术协会和武术团体的大力支持。我们的活动不但在新加坡产生了广泛的社会影响,还在世界武术同仁和东南亚青少年等群体中引发关注。
为让这些“零基础”的学员们尽快掌握刺绣技艺,史磊提出了一系列暖心措施:车间选在低楼层,让有残疾的妇女进出不吃力;伙食高标准,让大家吃得饱吃得有营养;培训技师“精挑细选”,不光有高超的技艺,还有爱心、有耐心;绣花架按绣娘们的身高“量身定做”;聘请专业人员对“绣娘们”开展健康讲座和医疗义诊,全方位为她们的生活、工作着想,让她们能静下心来学习……
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今年1月4日,国家药监局综合司发布了《关于加强新冠防控药品拆零销售质量监管工作的通知》,其中提到各地药品监督管理部门应当按照《药品经营质量管理规范》等有关要求,对药品零售企业拆零销售行为进行监督和指导,督促药品零售企业建立健全药品拆零质量管理制度和销售操作规程,配备药品拆零所需的场所和工具,安排经过专门培训的人员开展拆零工作。拆零药品应当集中存放于指定区域,分包装标识应当注明药品名称、生产企业、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。药品零售企业应当做好拆零销售记录,主动提供药品说明书信息,并做好用药指导等工作。
同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
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