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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。

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研究人员希望,此次研究将促进开发一类新的高度靶向的光响应生物疗法。抗体可在肿瘤部位被激活,并在光激活时以共价方式附着在目标上。换句话说,就是可以通过照射激活抗体来攻击肿瘤细胞。对于皮肤癌,要么直接照射到皮肤上,要么使用可植入体内肿瘤部位的像小LED灯那样的发光物质。这将使癌症治疗更加有效和有针对性,因为只有肿瘤附近的分子会被激活,而不会影响其他细胞。

廖诗评:首先需要明确的是,按照《不可靠实体清单规定》的要求,工作机制可以在两种情况下做出将外国实体列入清单的决定。一是根据《不可靠实体清单规定》第5条、第6条和第7条的规定,先实施调查,随后根据调查结果,综合考虑相关因素做出决定。二是根据第8条的规定,在有关外国实体行为事实清楚的情况下,工作机制可以直接综合考虑相关因素做出决定,而无需开展进一步调查。本次工作机制针对上述企业所做出的相关决定,应该属于第二种情况。

安徽阜阳赖某华等人跨境裸聊敲诈案。2022年5月,安徽阜阳公安机关成功打掉一个长期盘踞境外从事跨境裸聊敲诈勒索的有组织犯罪团伙,抓获犯罪嫌疑人60余名,破获刑事案件310余起。经查,犯罪嫌疑人赖某华等人在缅北地区设立窝点,以高薪工作为由,引诱数十名境内公民偷渡前往,随后通过殴打、拘禁等暴力手段进行非法控制,有组织地针对境内公民实施裸聊敲诈等违法犯罪活动。该团伙与境内“引流”团队合作,在各类交友软件上以“招嫖”“网恋”“裸聊”等信息引诱受害人添加犯罪嫌疑人QQ好友,诱骗受害人通过链接或二维码下载安装带有木马病毒的App软件,窃取受害人手机通讯录等信息,并通过QQ视频通话截取、录制受害人不雅视频,以向通讯录亲友发送不雅视频为由进行威胁、恐吓,反复索要“视频删除费”“保密费”,逼迫部分受害人向亲友、小额贷款公司借贷,甚至裹挟受害人共同实施敲诈勒索犯罪活动。目前,检察机关已对该案依法提起公诉。

5岁的女童妮妮(化名)睡觉总爱张口呼吸,妮妮妈妈在网上看到了一款月销4万的口呼吸矫正贴,产品醒目地写着“闭口神器”,成人儿童通用,可以纠正张口呼吸。妮妮妈妈看到很多人评价,“还挺管用的,睡前贴一张,不打呼噜了”“贴了以后很少张口睡觉了,睡眠改善了好多”。她立即下单购买,收到货的当晚等女儿熟睡后就给孩子贴上了。

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