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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。澳门正版跑狗图每期更新

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  • 姜夔 LV1 路人
    1楼
    新华全媒+丨国务院联防联控机制专家:60岁及以上老年人接种新冠疫苗后不良反应并不多
    2024-05-17 01:11:00   来自西藏自治区
    649已阅读 回复
  • 朱孝臧 LV6 路人
    2楼
    医保局通报:多家三甲医院被处罚:包括上海嘉定南翔医院、上海静安北站医院、复旦大学附属中山医院青浦分院
    2024-05-17 02:20:21   来自天津市
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  • 董敦逸 LV5 路人
    3楼
    20元人民币爷爷走了
    2024-05-17 03:24:48   来自澳门特别行政区
    345已阅读 回复
  • 黄子功 LV0 路人
    4楼
    跨境电商的未来会如何?
    2024-05-17 00:27:39   来自新疆维吾尔自治区
    958已阅读 回复
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