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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,ECP987,CON
WWW,ECP987,CON从上海出发的24名游客则成为春秋旅游泰国首发团的成员,他们在泰国普吉岛体验了6天5晚海岛休闲游。首发团成员、春秋旅游副总经理周卫红发现,与过去相比,普吉岛有了新看点。比如,此次行程中有一个特色体验——深度“阅读”普吉岛网红罗曼尼街。这条长约150米的街道上建有别具特色的“中葡式”建筑风格排屋,这些建筑背后大多有着吸引人的故事,如今这里是年轻人拍摄婚纱照的热门取景地。WWW,ECP987,CON
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在“管”的方面,备案管理将坚持依法监管、科学监管、适度监管,实现境内证券监管既不“缺位”,也不“越位”和“错位”,强化境内外监管协同,压实发行人、中介机构责任;保持对跨境违法行为“零容忍”,加强与境外监管机构的沟通协作,严厉打击欺诈发行、财务造假等严重违法行为,让违法者付出代价,共同保护投资者合法权益。《WWW,ECP987,CON》