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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,862663,CON

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WWW,862663,CON完善知识产权价值评估,强化风险防控。持续完善对知识产权价值评估的探索,推动细化有关评价指引,形成经得起市场检验的评估结论,支撑知识产权保险产品风险控制。构建系统化的风险防控生态体系,通过引入和完善再保险机制,构建“客户+政府+保险/再保险公司+第三方机构”的知识产权保险生态。不断强化保险、知识产权、技术、法律等领域专业型、复合型人才培养,充分运用新技术改进产品开发和风险控制,促进知识产权保险健康发展。WWW,862663,CON

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三是持续推进“阳光用权”。通过发布业务指引、业务指南、市场培训等方式,强化审核标准公开。加快典型案例梳理,丰富审核动态内容,加强政策解读,更好保障市场主体知情权、参与权、监督权,最大限度减少自由裁量空间。强化审核信息公开,依托发行上市审核网站和发行上市审核系统,将审核流程、审核过程、审核结果等全程公开。《WWW,862663,CON》

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  • 谢履 LV2 路人
    1楼
    德国单日病例创历史新高 韩国重症病例增加|大流行手记(11月18日)
    2024-06-17 10:30:58   来自贵州省
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  • 邓剡 LV3 路人
    2楼
    安徽:进一步提高司法公信力和群众满意度
    2024-06-17 07:05:06   来自山西省
    385已阅读 回复
  • 彭芳远 LV6 路人
    3楼
    《大夫说》:“没症状”的中耳炎更危险
    2024-06-17 15:07:27   来自北京市
    890已阅读 回复
  • 李处讷 LV8 路人
    4楼
    上海发布浦东、浦南及毗邻区域后续分区防控有关事项
    2024-06-17 05:25:07   来自福建省
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