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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。星野明Bt种子全集

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  • 林大声 LV8 路人
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    中央政治局常委会召开会议 明确疫情防控下一步工作方向
    2024-05-15 00:14:13   来自河北省
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  • 彭秋宇 LV0 路人
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    河南新增12例新冠阳性 涉安阳许昌
    2024-05-15 01:01:21   来自浙江省
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  • 释蕴常 LV0 路人
    3楼
    调查显示:我国女性终生无孩率已接近10%,初婚年龄升至26.3岁
    2024-05-15 00:18:34   来自广西壮族自治区
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  • 张镇孙 LV2 路人
    4楼
    6旬大爷坚持买彩票不中奖,天天借酒消愁想不开,妹妹送饭目睹悲剧
    2024-05-15 01:07:31   来自黑龙江省
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