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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。《WWW,23488938,COM》

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  • 蔡王竦 LV0 路人
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    【特斯拉HW 4.0硬件曝光:冗余设计充分,CPU升级/摄像头数量增加】HW 4.0硬件有可能会在3月1日举办的特斯拉投资者大会上发布。
    2024-06-23 08:12:33   来自河北省
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  • 黄辅 LV9 路人
    2楼
    人民网评:善用“领导留言板”的民意指南
    2024-06-23 09:13:00   来自香港特别行政区
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  • 孔宗翰 LV2 路人
    3楼
    黔江桂平大藤峡船闸完成停航检修 提前恢复通航
    2024-06-23 08:06:08   来自河南省
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  • 冯少吉 LV3 路人
    4楼
    Don Lemon Absent from CNN Show amid Fallout from Comments on Nikki Haley
    2024-06-23 21:22:26   来自澳门特别行政区
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