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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
中国以人民为中心的人权主体观,不只关注个体的人,也关注作为类存在的人,寄予了人的解放的文明理想。如马克思所指出的:“只有当现实的个人把抽象的公民复归于自身,并且作为个人,在自己的经验生活、自己的个体劳动、自己的个体关系中间,成为类存在物的时候,只有当人认识到自身‘固有的力量’是社会力量,并把这种力量组织起来因而不再把社会力量以政治力量的形式同自身分离的时候,只有到了那个时候,人的解放才能完成。”
《管理试行办法》共六章三十五条,主要内容:一是完善监管制度。对境内企业直接和间接境外上市活动统一实施备案管理,明确境内企业直接和间接境外发行上市证券的适用情形。二是明确备案要求。明确备案主体、备案时点、备案程序等要求。三是加强监管协同。建立境内企业境外发行上市监管协调机制,完善跨境证券监管合作安排,建立备案信息通报等机制。四是明确法律责任。明确未履行备案程序、备案材料造假等违法违规行为的法律责任,提高违法违规成本。五是增强制度包容性。结合资本市场扩大对外开放实际和市场需要,放宽直接境外发行上市在特定情形下的发行对象限制;进一步便利“全流通”;放宽境外募集资金、派发股利币种的限制,满足企业在境外募集人民币的需求。配套指引内容涵盖监管规则适用、备案材料内容和格式、报告内容、备案沟通、境外证券公司备案等方面,进一步明确和细化备案要求。
教育幸福感在中国还是一个比较超前的概念,但在北欧国家,教育幸福感是个主流话语,并且正在引导教育。我认为,幸福教育会成为未来教育发展的基本方向。因为,从世界范围来看,教育的目标已经从早期的“为国家培养人才”转变成“以人的终生幸福为目的”。中国教育刚刚意识到这个问题,还处于起步阶段。而丹麦作为世界上最幸福的国度之一,在这方面始终是国际教育领域的“优等生”。
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——加强交流借鉴,举办了一系列试点创新研讨班。试点中,各市地立足自身不同特点,探索形成丰富多彩的经验。为加强交流互鉴,中央政法委全新打造全国市域社会治理现代化试点创新研讨班,指导市地轮值主办,认领同一项目的所有试点市地参加。既推动试点工作交流会精神的贯彻落实,也推动各地互学互鉴,把“长板”拉长、把“短板”补齐、把“底板”筑牢。近一年内共举办7次创新研讨班,有302个市地参加了研讨班。
王红兵以可待因为例介绍称,对于可待因复方口服液体制剂,其主要成分磷酸可待因(可待因磷酸盐)系国家管制的麻醉药品,被列入2013年版《麻醉药品品种目录》中。但可待因复方口服液体制剂并未被直接列管为国家管制的精麻药品,而是经理了处方药管理、提级管理、严控生产量等一系列措施后,最终在2015年将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理。
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