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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。澳门三肖三码期期准精选1

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    诺德获得EcoVadis可持续发展认证
    2024-06-24 00:12:00   来自天津市
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  • 李泳 LV2 路人
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    【境内疫情观察】全国新增53例本土病例(7月31日)
    2024-06-24 00:08:46   来自上海市
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  • 刘子羽 LV5 路人
    3楼
    针对中国气球发表讲话 拜登盼与习近平对话化解紧张局面
    2024-06-24 00:23:21   来自澳门特别行政区
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  • 崔璐 LV5 路人
    4楼
    云南省昆明市拓展国防教育课堂
    2024-06-24 01:20:37   来自河南省
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